Descripción
Modifica el registro de un producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario.
La solicitud de modificación no puede incluir que se agreguen o retiren principios activos del producto, ni que se cambie su forma farmacéutica.
Revisa qué documentos necesitas
Conocer más- Antecedentes legales y técnicos señalados en la Guía de actividades que ejecuta la empresa registrante para la modificación de registro de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios.
- Cuenta de usuario del sistema en línea Registro y Autorización de Productos.
- Cuenta de usuario del Portal Pagos del SAG.
- Boleta de pago o comprobante de recaudación.
Solicita la modificación
Conocer másIngresa al sitio web del Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) con tu nombre y contraseña, y selecciona "medicamentos".
Sigue las instrucciones y adjunta los antecedentes para enviar tu solicitud. Tienes un plazo de 10 días hábiles para presentar los documentos en formato papel, en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, ubicada en Nataniel Cox 31, oficina 94, Santiago.
Si los antecedentes están correctos, se emitirá una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS) por concepto de tarifa de modificación al registro sanitario.
Luego de pagar la tarifa de renovación del registro, debes presentar la boleta de pago o el comprobante de recaudación en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios. El SAG evaluará los antecedentes y emitirá una resolución.
Importante:
- El SAG podría pedir antecedentes complementarios, los que tendrás que adjuntar a través del sistema en línea.
- Si necesitas más información escribe al correo electrónico farmacos@sag.gob.cl o llama al teléfono 22345 1387, anexo 3520.
Infórmate sobre los costos
Conocer más| Tipo de cambio | Unidades Tributarias Mensuales (UTM) |
| Modificación de fórmula | 4 |
| Modificación de denominación | 1 |
| Modificación del tipo de envase | 1 |
| Modificación de la presentación | 1 |
| Modificación del período de eficacia | 1,5 |
| Modificación o ampliación de indicación de uso | 4 |
| Modificación o ampliación de especie de destino | 4 |
| Modificación o ampliación de la vía de administración | 1 |
| Modificación período de resguardo | 4 |
| Cambio de fabricante | 3 |
| Modificación de la razón social del titular, licenciante, fabricante o importador, hasta 10 productos | 5 |
| Modificación del texto rotulado grafico | 1 |
| Modificación del régimen de importación | 1 |
| Modificación especificación del producto terminado | 1,5 |
| Modificaciones no contempladas en puntos anteriores | 3 |
Lee el marco legal
Conocer más- Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
- Reglamento de Productos Farmacéuticos de uso Exclusivamente Veterinario.
- Resolución Exenta Nº 2.361 de 2008, que fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
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