Descripción
Permite modificar el registro de un producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario.
La solicitud de modificación no puede incluir que se agregue o retire principios activos del producto, ni que se cambie su forma farmacéutica.
¿A quién va dirigido?
Conocer másPersona natural o jurídica, nacional o extranjera, debidamente representada y domiciliada en Chile.
¿Qué necesito para hacer el trámite?
Conocer más- Antecedentes legales y técnicos señalados en la Guía de actividades que ejecuta la empresa registrante para la modificación de registro de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios.
- Cuenta de usuario del sistema en línea Registro y Autorización de Productos
- Cuenta de usuario del Portal Pagos del SAG.
- Boleta de pago o comprobante de recaudación.
¿Cómo y dónde hago el trámite?
Conocer más
- Instrucciones Trámite en línea
- Haga clic en "Ir al trámite en línea".
- Una vez en el sitio web del SAG, ingrese su nombre y contraseña, y seleccione en "Medicamentos".
- Haga clic en "Iniciar sesión".
- Seleccione “Registros vigentes”, luego “Acciones” y, finalmente, “Modificar registro”.
- Adjuntar los antecedentes técnicos y legales.
- Una vez enviada la solicitud online, el solicitante tiene un plazo de 10 días hábiles para presentar los antecedentes legales en formato papel, en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, ubicada en Nataniel Cox 31, oficina 94, Santiago.
- Si los antecedentes están correctos, el SAG emitirá una Solicitud de Prestación de Servicios y Notificación de Cobros (SPS), por concepto de tarifa de modificación al registro sanitario, de acuerdo con el sistema tarifario vigente, mediante el Portal Pagos del SAG.
- Posterior al pago de la tarifa en la tesorería del SAG, el solicitante deberá presentar la boleta de pago o el comprobante de recaudación en la secretaría del Subdepartamento de Registro y Control de Medicamentos Veterinarios.
- Como resultado del trámite, habrá realizado la solicitud de modificación del registro de producto farmacéutico de uso exclusivamente veterinario. SAG evaluará los antecedentes presentados y emitirá una resolución.
Importante: si es que fuese necesario, el SAG podrá pedir antecedentes complementarios al solicitante, quien tendrá que adjuntarlos a través del sistema en línea.
- Instrucciones Trámite en Sucursal
- Instrucciones contacto telefónico
- Instrucciones trámite por Email
- Instrucciones trámite en el Consulado
¿Cuál es el costo del trámite?
Conocer más| Tipo de cambio | Unidades Tributarias Mensuales (UTM) |
| Modificación de fórmula | 4 |
| Modificación de denominación | 1 |
| Modificación del tipo de envase | 1 |
| Modificación de la presentación | 1 |
| Modificación del período de eficacia | 1,5 |
| Modificación o ampliación de indicación de uso | 4 |
| Modificación o ampliación de especie de destino | 4 |
| Modificación o ampliación de la vía de administración | 1 |
| Modificación período de resguardo | 4 |
| Cambio de fabricante | 3 |
| Modificación de la razón social del titular, licenciante, fabricante o importador, hasta 10 productos | 5 |
| Modificación del texto rotulado grafico | 1 |
| Modificación del régimen de importación | 1 |
| Modificación especificación del producto terminado | 1,5 |
| Modificaciones no contempladas en puntos anteriores | 3 |
Marco Legal
Conocer más- Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
- Reglamento de Productos Farmacéuticos de uso Exclusivamente Veterinario.
- Resolución exenta Nº 2.361 de 2008, que fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
Información proporcionada por
Servicio Agrícola y Ganadero
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