Descripción
Permite obtener un certificado de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso veterinario.
Obtenga más información.
¿A quién va dirigido?
Conocer másPersonas jurídicas que deseen instalar un laboratorio de producción para la fabricación nacional y/o acondicionamiento secundario de medicamentos veterinarios (previamente registrados en el SAG).
¿Qué necesito para hacer el trámite?
Conocer más- Solicitud de inscripción de laboratorio de producción de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario (formulario F-RIS-AEM-PP-001).
- Permiso municipal.
- Escritura pública de constitución de la sociedad, inscrita en el registro de comercio, con certificado de vigencia.
- Certificado de dominio vigente, respecto del inmueble.
- Plano de la planta (con diagrama del desplazamiento de personal y materiales).
- Diagramas y flujos de las líneas de producción.
- Organigrama de la empresa con definición de cargos.
- Descripción del tipo de producto y procedimientos generales de fabricación y de control de la calidad.
- Fotocopia legalizada del título profesional del director técnico.
¿Qué vigencia tiene?
Conocer másLa duración de la inscripción es indefinida. Cualquier cambio en las condiciones originales que permitieron su inscripción debe ser comunicada al SAG.
¿Cuál es el costo del trámite?
Conocer más- Estudio de proyecto de instalación: 5 Unidades Tributarias Mensuales (UTM).
- Inspección de la instalación: 10 UTM.
Marco Legal
Conocer más- Ley orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero.
- Reglamento de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.
- Resolución Nº 2.361 de 2008 que fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.