Registro sanitario de dispositivos médicos

Para gestionar el registro sanitario, debes haber realizado, los trámites de Inscripción de Empresa, Autorización de Bodega y la solicitud del Certificado de Destinación Aduanera (CDA) para Dispositivos Médicos con Registro Sanitario.

Para más información, revisa el instructivo.

Ingresa al Sistema SAFIS del ISP con tu cuenta o ClaveÚnica.

Importante:

• Revisa los documentos y el paso a paso para ingresar a la plataforma.
• Verifica el costo asociado.
• La vigencia de la autorización es de tres años, el cual se extenderá automáticamente y por periodos iguales, mientras no sean expresamente dejados sin efecto.

• Decreto Supremo (DS) N° 825, de 1998, sobre el reglamento de control de productos y elementos de uso médico.
• Decreto Supremo (DS) N° 342, de 2004, que incorpora los productos que indica al régimen de control, sanitario.
• Decreto Supremo (DS) N° 93, de 2018, incorpora los productos que indica al régimen de control sanitario establecido en el artículo 111 del código sanitario y en el DS N° 825, de 1998, del Ministerio de Salud.
• Decreto Supremo (DS) N° 1.887, de 2007, que incorpora los productos que indica al régimen de control sanitario.
• Decreto Supremo (DS) N° 42, de 2021, que incorpora los desfibriladores externos automáticos portátiles al régimen de control sanitario establecido en el artículo 111 del Código Sanitario y en el DS N° 825, de 1998, del Ministerio de Salud.